La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una tercera ronda de Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) este mes, incluyendo dos nuevos medicamentos para la artritis idiopática juvenil y la colitis ulcerosa. Estos informes se basan en la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Baricitinib para la artritis idiopática juvenil
El primer medicamento evaluado es baricitinib (Olumiant), destinado al tratamiento de la artritis idiopática juvenil activa en pacientes mayores de 2 años. Esta enfermedad de origen desconocido resulta de una combinación de factores genéticos, inmunológicos y ambientales.
Baricitinib está indicado para pacientes con respuesta inadecuada o intolerancia a otros tratamientos previos, como FAMEs sintéticos convencionales o biológicos. El medicamento se puede usar solo o en combinación con metotrexato. Además, baricitinib ya está autorizado para tratar la artritis reumatoide, la dermatitis atópica y la alopecia areata.
La dosis recomendada es de 4 mg al día para pacientes que pesen 30 kg o más, y de 2 mg al día para aquellos que pesen entre 10 kg y menos de 30 kg. Para niños que no pueden tragar los comprimidos, estos pueden dispersarse en agua.
Ozanimod para colitis ulcerosa
El segundo medicamento, ozanimod (Zeposia), ha recibido su IPT para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU), una enfermedad gastrointestinal crónica que causa inflamación de la mucosa y submucosa intestinales. El tratamiento de la CU se centra en controlar los síntomas, alcanzar y mantener la remisión clínica, y minimizar la necesidad de esteroides y cirugías.
Ozanimod actúa como un modulador de los receptores de esfingosina-1-fosfato en los linfocitos. Está autorizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente y para pacientes adultos con CU activa de moderada a grave que no han respondido adecuadamente a tratamientos convencionales o biológicos.
Este medicamento se presenta en cápsulas de 0,23 mg, 0,46 mg y 0,92 mg, y el tratamiento inicia con 0,23 mg diarios durante los primeros cuatro días, seguido de 0,46 mg diarios del día 5 al 7, y 0,92 mg diarios a partir del día 8. Las cápsulas pueden tomarse con o sin alimentos.
Importancia de los nuevos IPT
Los nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico de estos medicamentos representan un avance significativo en el tratamiento de la artritis idiopática juvenil y la colitis ulcerosa, proporcionando opciones adicionales para los pacientes y mejorando potencialmente su calidad de vida.
