Novo Nordisk lanza Wegovy oral en España y negocia su financiación con Sanidad
La compañía farmacéutica Novo Nordisk ha iniciado la comercialización en España de Wegovy oral, una nueva presentación de semaglutida de 25 miligramos que se administra mediante un comprimido diario. Su llegada supone una ampliación de las alternativas farmacológicas disponibles para tratar la obesidad. También introduce nuevas posibilidades para los profesionales sanitarios y la distribución farmacéutica, al eliminar la necesidad de inyecciones y de conservación en frío.
El medicamento se dispensa con receta médica y, por el momento, no cuenta con financiación pública. La compañía mantiene conversaciones con el Ministerio de Sanidad para estudiar su posible incorporación a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS).
España se incorpora al lanzamiento internacional de Wegovy oral
La comercialización de esta nueva formulación llega después de que la Comisión Europea autorizara su utilización durante el verano de 2026. El medicamento se convierte así en el primer tratamiento oral de la familia de los agonistas del receptor GLP-1 aprobado en Europa para el control del peso.
Alemania fue el primer país europeo en introducirlo, el pasado 1 de septiembre. España se ha incorporado en noviembre y se sitúa entre los cinco primeros mercados mundiales en disponer de esta presentación.
Durante el acto de lanzamiento, Paula Barriga, directora general de Novo Nordisk España, destacó la relevancia de esta incorporación para el tratamiento farmacológico de la obesidad.
La llegada del medicamento amplía las opciones disponibles en las consultas y permite ofrecer una alternativa a los pacientes que requieren tratamiento farmacológico para controlar su peso.
Indicaciones clínicas y condiciones de prescripción
La nueva presentación contiene semaglutida de 25 mg y requiere una administración diaria por vía oral. Su dispensación se realiza exclusivamente en oficinas de farmacia y está sujeta a prescripción médica.
El tratamiento está indicado para adultos con obesidad, definida por un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30 kg/m².
También puede prescribirse a personas con sobrepeso, con un IMC igual o superior a 27 kg/m², siempre que presenten al menos una enfermedad o complicación asociada al exceso de peso.
Su utilización debe acompañarse de una alimentación baja en calorías y un incremento de la actividad física. El objetivo terapéutico comprende tanto la reducción del peso corporal como su mantenimiento.
Ana Cebrián, médica de Familia del centro de salud Cartagena Casco, recordó durante la presentación que la obesidad debe abordarse como una enfermedad y no como una responsabilidad individual del paciente.
Esta consideración refuerza el papel de los profesionales sanitarios en la valoración clínica, la prescripción y el seguimiento de los tratamientos.
El ensayo OASIS 4 muestra una pérdida de peso cercana al 17%
Los resultados clínicos constituyen uno de los principales argumentos de Novo Nordisk para respaldar la introducción de esta formulación.
Según los datos comunicados por la compañía, el ensayo OASIS 4 registró una reducción de peso próxima al 17 % entre los participantes tratados con semaglutida oral. En el grupo que recibió placebo, la pérdida se situó en el 2,8 %.
Además, aproximadamente uno de cada tres participantes alcanzó una disminución de peso igual o superior al 20 %, según el estimando utilizado para evaluar el tratamiento.
Los resultados también incluyen información sobre la capacidad funcional de los pacientes.
Un análisis exploratorio posterior del estudio observó que cerca del 80 % de las personas que presentaban limitaciones físicas al inicio consiguieron una mejoría clínicamente significativa. Entre los participantes tratados con placebo, este porcentaje fue del 42,9 %.
Albert Godoy, catedrático de Endocrinología de la Universitat Pompeu Fabra y jefe de Sección Emérito de Endocrinología y Nutrición del Hospital del Mar de Barcelona, destacó el avance que supone conseguir la administración oral de una proteína.
El especialista señaló que los resultados obtenidos con esta presentación son comparables a los de la formulación subcutánea.
La eliminación de la cadena de frío simplifica su conservación
Una de las principales diferencias respecto a la versión inyectable es que el nuevo medicamento no necesita cadena de frío para su conservación.
Esta característica introduce una ventaja práctica en el almacenamiento y manejo del producto. También elimina una de las condiciones de conservación asociadas a la presentación subcutánea.
Desde Novo Nordisk consideran que esta facilidad puede contribuir a la continuidad del tratamiento, un aspecto que la compañía sitúa al mismo nivel de importancia que su inicio.
La formulación oral evita, además, la administración mediante agujas, aunque exige mantener una pauta diaria de comprimidos.
En cuanto a la seguridad, los efectos adversos descritos son similares a los de la presentación inyectable. Predominan las molestias gastrointestinales, entre ellas náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento.
Durante la presentación también se explicó que la formulación oral contiene una cantidad de principio activo 76 veces superior a la de la opción subcutánea.
La continuidad terapéutica, un elemento central del tratamiento
El mantenimiento de los resultados constituye otro de los aspectos destacados durante la presentación del medicamento.
Ana Cebrián advirtió de que la interrupción del tratamiento puede provocar una recuperación del peso perdido. Por este motivo, insistió en la necesidad de entender la obesidad como una enfermedad que requiere seguimiento prolongado.
Aunque Wegovy oral se comercializa en envases de 30 comprimidos, su utilización se plantea dentro de una estrategia terapéutica a largo plazo.
Para los profesionales sanitarios, esta característica sitúa el seguimiento y la continuidad asistencial entre los elementos relevantes del abordaje farmacológico.
La experiencia inicial en los otros cuatro países donde ya se comercializa indica, según la compañía, que una parte mayoritaria de sus usuarios pertenece a grupos de mayor edad.
Precio de Wegovy oral y negociaciones para su financiación pública
El medicamento llega al mercado español con un precio de 236,20 euros por 30 comprimidos.
Según Paula Barriga, esta presentación constituye la alternativa económicamente más asequible entre las diferentes formulaciones de Wegovy disponibles para el control del peso.
Sin embargo, el tratamiento no está financiado actualmente por el Sistema Nacional de Salud. Los pacientes deben asumir íntegramente su coste, tanto en la presentación oral como en la inyectable.
Novo Nordisk mantiene abiertas las conversaciones con el Ministerio de Sanidad para explorar una posible financiación pública.
La directora general de la filial española explicó que el objetivo es encontrar una fórmula que permita avanzar en este proceso.
Por ahora, no se ha anunciado ningún acuerdo ni una fecha para la incorporación del medicamento a la financiación pública.
La llegada de Wegovy oral amplía la oferta terapéutica disponible en España. Su futura financiación sigue siendo una cuestión pendiente dentro de la estrategia de comercialización de Novo Nordisk y del acceso de los pacientes al tratamiento.
